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取样间、药品取样间设计报价装修

发布日期 :2018-03-30 09:53访问:1次发布IP:183.14.74.240编号:4121993
品牌:
CCG
分 类
无尘室/洁净室
单 价
1000.00元/平方米
最小起订量
20 平方米
供货总量
5000 平方米
发货期限
自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至
长期有效
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详细介绍
取样间、药品取样间设计规划装修:

中净环球净化(www.ccg-sz.com)可提供药品取样间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。

本工程净化区采用的空调系统形式均为全空气风道式中央空调系统,VRV室外机承担室内冷热负荷。净化空调系统的空气经粗效、中效和高效三级空气过滤器后送至室内;主要房间室内空气采用顶送,下侧回或下侧排的气流组织方式,送风采用高效空气过滤器送风口,吸风口采用铝合金条形风口+回风过滤网;为了确保洁净区域的洁净级别,净化空调系统的高效空气过滤器设置在送风系统末端;净化空调系统总回、排风管内设置温湿度传感器,通过调节表冷器的冷水电动二通调节阀和加热器的蒸汽电动二通调节阀的开度,来实现房间温湿度的恒定。

通风及空调设备与风管连接处均设软接管,软接管材料采用光面人造革,或涂胶帆布,光面朝里,凡未注长度者按150mm制作;风管系统在保温前应按其所属压力等级进行严密性检验,漏风量应符合规定;管道连接方式,无缝钢管与阀件作丝扣连接处采用加厚无缝钢管;镀锌钢管及配件一般均以丝扣连接,焊接钢管和无缝钢管管径DN≤32mm为丝扣连接,管径DN>32mm为法兰连接。


GMP制药:无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:
      A级
      高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
      B级
      指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
      C级和D级
      指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

      洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。减少尘粒的产生,获得高洁净度。尘粒产生三个途径:外界渗入、生产工艺过程中产生、操作人员产生和带入。从以上三方面考虑,控制尘粒产生,如:保持压差(不同洁净区保持10Pa,洁净区非洁净区压差15Pa)。中净环球净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。



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